杭州皓阳生物技术有限公司

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ADC、 核药、 抗体偶联、 成药性评估、 瞬转表达、 纯化、 细胞株、 血清稳定性、 核药、 抗体、 双抗、 重组蛋白、 融合蛋白、 胶原蛋白、 GMP、 制剂、 冻干、 高浓度制剂、 稳定细胞株、 去岩藻糖、 CDMO、 大分子、 工艺开发、 商业化生产、 培养基、 CMO、 Contract、 development、 and、 manufacturing、 organization、 CXO、 生物药、 定制、 订制、 研发、 生产、 仿制药、 biosimilar、 PC/PV、 XDC、 RDC、 临床样品生产、

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杭州皓阳生物技术有限公司创立于2015年，在上海和杭州有3个先进生产基地，总面积超过50000㎡。专注于为客户提供抗体、融合蛋白、ADC类产品从早期成药性评估、IND药学研究到商业化生产的一站式研发、生产服务。

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杭 州 皓 阳 生 物 技 术 有 限 公 司 E N 早 期 发 现 大 分 子 药 物 A D C 药 物 工 具 蛋 白 C M C 工 艺 开 发 稳 定 细 胞 株 构 建 工 艺 开 发 A D C 工 艺 开 发 分 析 支 持 临 床 样 品 生 产 大 分 子 药 物 A D C 药 物 商 业 化 生 产 P C / P V 产 业 化 基 因 治 疗 外 泌 体 m R N A A A V 关 于 皓 阳 公 司 介 绍 皓 学 不 倦 职 业 发 展 联 系 我 们 首 页 早 期 发 现 大 分 子 药 物 A D C 药 物 工 具 蛋 白 C M C 工 艺 开 发 稳 定 细 胞 株 构 建 工 艺 开 发 A D C 工 艺 开 发 分 析 支 持 临 床 样 品 生 产 大 分 子 药 物 A D C 药 物 商 业 化 生 产 P C / P V 产 业 化 基 因 治 疗 外 泌 体 m R N A A A V 关 于 皓 阳 公 司 介 绍 皓 学 不 倦 职 业 发 展 联 系 我 们 早 期 发 现 国 内 最 早 开 展 系 统 性 成 药 性 评 估 的 公 司 之 一 早 期 发 现 国 内 最 早 开 展 系 统 性 成 药 性 评 估 的 公 司 之 一 稳 定 细 胞 株 构 建 1 0 0 + C L D 项 目 交 付 对 称 结 构 单 / 双 抗 5 g / L 保 底 ， 挑 战 无 上 限 ！ 稳 定 细 胞 株 构 建 1 0 0 + C L D 项 目 交 付 对 称 结 构 单 / 双 抗 5 g / L 保 底 ， 挑 战 无 上 限 ！ 工 艺 开 发 基 于 Q b D 的 工 艺 开 发 能 力 ， 加 速 您 药 物 的 开 发 进 程 工 艺 开 发 基 于 Q b D 的 工 艺 开 发 能 力 ， 加 速 您 药 物 的 开 发 进 程 临 床 样 品 生 产 7 个 月 完 成 抗 体 D N A 到 毒 理 批 样 品 的 交 付 ， 1 2 个 月 满 足 P r e I N D 准 备 8 个 月 完 成 抗 体 D N A 到 A D C 毒 理 批 样 品 的 交 付 ， 1 3 个 月 满 足 P r e I N D 准 备 临 床 样 品 生 产 7 个 月 完 成 抗 体 D N A 到 毒 理 批 样 品 的 交 付 ， 1 2 个 月 满 足 P r e I N D 准 备 8 个 月 完 成 抗 体 D N A 到 A D C 毒 理 批 样 品 的 交 付 ， 1 3 个 月 满 足 P r e I N D 准 备 商 业 化 生 产 6 * 2 , 0 0 0 L 抗 体 / 重 组 蛋 白 生 产 线 1 * 2 0 0 L + 1 * 5 0 0 L A D C 偶 联 生 产 线 商 业 化 生 产 6 * 2 , 0 0 0 L 抗 体 / 重 组 蛋 白 生 产 线 1 * 2 0 0 L + 1 * 5 0 0 L A D C 偶 联 生 产 线 基 因 治 疗 解 决 方 案 提 供 全 流 程 A A V / m R N A C R O 服 务 ， 探 索 一 切 技 术 的 可 能 基 因 治 疗 解 决 方 案 提 供 全 流 程 A A V / m R N A C R O 服 务 ， 探 索 一 切 技 术 的 可 能 服 务 内 容 皓 阳 生 物 专 注 于 为 客 户 提 供 抗 体 、 融 合 蛋 白 、 A D C 类 产 品 从 早 期 成 药 性 评 估 、 I N D 药 学 研 究 到 商 业 化 生 产 的 一 站 式 研 发 、 生 产 服 务 。 早 期 发 现 稳 定 细 胞 株 构 建 工 艺 开 发 临 床 样 品 生 产 商 业 化 生 产 基 因 治 疗 早 期 发 现 为 业 内 客 户 提 供 高 质 量 的 抗 体 和 重 组 蛋 白 定 制 生 产 服 务 ， 助 力 蛋 白 质 药 物 早 期 研 发 工 作 。 了 解 更 多 > > 稳 定 细 胞 株 构 建 皓 阳 生 物 基 于 可 商 业 化 授 权 的 C H O K 1 细 胞 株 ， 结 合 自 有 的 质 粒 系 统 以 及 细 胞 株 筛 选 方 案 ， 建 立 H a o Y u e 稳 定 细 胞 株 平 台 。 2 0 2 2 年 ， 基 于 H a o Y u e 的 基 础 上 进 一 步 打 造 F u t 8 敲 除 的 A D C C 加 强 型 稳 定 细 胞 株 构 建 平 台 ， 为 客 户 提 供 更 多 元 的 选 择 与 服 务 。 工 艺 开 发 基 于 Q b D 的 工 艺 开 发 能 力 ， 我 们 可 以 加 速 您 的 药 物 开 发 过 程 。 临 床 样 品 生 产 · 5 0 0 0 ㎡ 符 合 F D A ， E M A ， N M P A ， c G M P 要 求 的 原 液 和 制 剂 G M P 生 产 线 ， 为 客 户 提 供 大 分 子 药 物 毒 理 样 品 生 产 、 新 药 临 床 申 请 样 品 生 产 、 临 床 研 究 样 品 生 产 服 务 。 · 5 0 0 ㎡ 符 合 F D A ， E M A ， N M P A ， c G M P 要 求 的 独 立 A D C 原 液 和 制 剂 G M P 生 产 线 。 商 业 化 生 产 抗 体 生 产 线 ： 6 * 2 , 0 0 0 L ； A D C 生 产 线 ： 1 * 5 0 0 L ； 抗 体 西 林 瓶 冻 干 生 产 线 ： 5 0 , 0 0 0 支 / 批 次 ； 抗 体 预 充 针 生 产 线 ： 1 0 0 , 0 0 0 支 / 批 次 ； A D C 西 林 瓶 冻 干 生 产 线 ： 2 0 , 0 0 0 支 / 批 次 。 基 因 治 疗 提 供 全 流 程 A A V / m R N A C R O 服 务 ， 探 索 一 切 技 术 的 可 能 。 > 我 们 的 优 势 0 1 纯 粹 的 生 物 药 C D M O 服 务 一 站 式 纯 粹 的 生 物 药 C D M O 服 务 商 ， 在 技 术 、 设 施 和 流 程 方 面 专 注 于 提 供 高 质 量 研 发 和 定 制 化 的 服 务 。 有 着 广 泛 的 的 经 验 累 积 和 专 业 知 识 ， 适 应 各 种 不 同 项 目 需 求 。 专 注 于 提 供 无 竞 争 冲 突 的 服 务 ， 可 以 和 客 户 建 立 更 强 的 信 任 和 合 作 关 系 。 0 2 系 统 性 成 药 性 评 估 国 内 最 早 开 展 系 统 性 成 药 性 评 估 的 公 司 之 一 ， 从 C M C 需 求 立 足 展 开 成 药 性 评 估 。 系 统 性 评 估 能 够 为 药 物 开 发 团 队 提 供 全 面 的 数 据 和 见 解 ， 从 而 指 导 候 选 分 子 的 确 认 和 引 导 药 物 的 工 艺 、 质 量 控 制 和 稳 定 性 设 计 。 降 低 后 期 开 发 的 风 险 ， 助 力 药 物 开 发 的 成 功 。 0 3 对 称 结 构 单 / 双 抗 5 g / L 保 底 团 队 有 超 过 1 5 年 的 稳 定 细 胞 株 开 发 经 验 ， 创 新 方 法 和 优 秀 的 技 术 开 发 确 保 了 稳 定 细 胞 株 的 高 产 量 和 稳 定 性 。 以 高 效 、 高 通 量 的 自 动 化 稳 定 细 胞 株 构 建 平 台 为 支 持 ， 能 够 在 常 规 的 1 4 天 F e d b a t c h 工 艺 下 ， 交 付 出 不 低 于 5 g / L 产 量 的 对 称 结 构 单 / 双 抗 体 稳 定 细 胞 株 。 并 具 备 大 量 的 复 杂 分 子 ， 如 非 对 称 性 结 构 双 / 三 抗 ， 融 合 蛋 白 ， 酶 等 项 目 的 成 熟 开 发 经 验 。 0 4 最 快 1 周 完 成 偶 联 制 备 交 付 每 年 成 功 交 付 超 过 2 0 0 个 以 上 的 样 品 偶 联 制 备 ， 在 A D C 领 域 拥 有 深 厚 的 项 目 经 验 。 熟 悉 各 种 偶 联 技 术 和 毒 素 分 子 ， 能 够 根 据 不 同 药 物 特 性 和 目 标 ， 选 择 并 运 用 最 适 合 的 技 术 策 略 。 具 备 完 善 的 A D C 表 征 平 台 ， 全 面 了 解 和 评 估 A D C 的 特 性 ， 还 能 为 客 户 提 供 深 入 的 分 析 和 解 读 。 0 5 卓 越 和 高 效 率 的 C M C 交 付 能 力 拥 有 完 备 的 抗 体 原 液 和 成 品 G M P 生 产 线 ， 以 及 专 业 的 A D C 原 液 G M P 生 产 线 。 够 在 短 短 7 个 月 至 8 个 月 的 时 间 内 ， 完 成 从 D N A 到 毒 理 批 抗 体 和 A D C 样 品 的 制 备 ， 为 客 户 提 供 迅 速 交 付 的 解 决 方 案 。 卓 越 速 度 和 高 效 率 能 够 帮 助 客 户 迅 速 启 动 I N D 阶 段 ， 从 而 在 药 物 开 发 的 关 键 阶 段 取 得 快 速 的 优 势 。 0 6 丰 富 的 项 目 管 理 经 验 项 目 经 验 丰 富 的 管 理 团 队 在 药 物 开 发 和 生 产 方 面 拥 有 广 泛 的 专 业 知 识 ， 够 高 效 地 规 划 项 目 流 程 ， 在 执 行 各 个 阶 段 都 能 够 与 客 户 保 持 紧 密 的 合 作 ， 及 时 传 递 项 目 进 展 、 风 险 和 决 策 ， 从 而 保 障 项 目 的 顺 利 推 进 。 其 严 格 的 质 量 管 理 流 程 确 保 了 每 个 项 目 在 所 有 阶 段 都 符 合 国 际 标 准 和 监 管 要 求 。 > 0 1 纯 粹 的 生 物 药 C D M O 服 务 0 2 系 统 性 成 药 性 评 估 0 3 对 称 结 构 单 / 双 抗 5 g / L 保 底 0 4 最 快 1 周 完 成 偶 联 制 备 交 付 0 5 卓 越 和 高 效 率 的 C M C 交 付 能 力 0 6 丰 富 的 项 目 管 理 经 验 关 于 皓 阳 皓 阳 生 物 创 立 于 2 0 1 5 年 ， 从 最 初 的 稳 定 细 胞 株 构 建 服 务 起 步 ， 业 务 逐 步 拓 展 至 早 研 、 C M C 、 G M P 生 产 等 领 域 。 经 过 多 年 的 耕 耘 ， 我 们 以 卓 越 的 服 务 和 口 碑 ， 吸 引 了 众 多 客 户 的 青 睐 。 如 今 ， 我 们 拥 有 一 支 充 满 活 力 的 团 队 以 及 位 于 上 海 和 杭 州 的 3 个 先 进 生 产 基 地 ， 总 面 积 超 过 5 0 0 0 0 ㎡ 。 我 们 立 志 成 为 中 国 乃 至 全 球 领 先 的 C D M O 服 务 提 供 商 ， 为 客 户 提 供 最 优 质 的 解 决 方 案 ， 助 力 他 们 在 药 物 研 发 领 域 取 得 辉 煌 成 就 。 1 4 5 + C L D 交 付 项 目 1 0 0 0 + A D C 交 付 项 目 2 2 个 I N D 阶 段 项 目 2 0 0 + 商 业 化 项 目 最 新 资 讯 喜 讯 I 皓 阳 生 物 通 过 欧 盟 Q P 审 计 彰 显 高 质 量 国 际 标 准 近 日 ， 杭 州 皓 阳 生 物 技 术 有 限 公 司 （ 以 下 简 称 “ 皓 阳 生 物 ” ） 顺 利 通 过 欧 盟 Q P 现 场 审 计 并 获 得 Q P D e c l a r a t i o n ， 标 志 着 皓 阳 生 物 M F G 1 生 产 基 地 质 量 管 理 体 系 已 达 到 欧 盟 G M P 标 准 ， 能 够 充 分 保 障 抗 体 类 产 品 高 品 质 研 发 与 生 产 。 2 0 2 4 / 1 2 / 1 7 了 解 详 情 > > 资 讯 | 扬 帆 浩 瀚 ， 陟 遐 自 迩 — — 开 启 新 篇 章 皓 阳 生 物 科 技 （ 上 海 ） 有 限 公 司 （ 以 下 简 称 “ 皓 阳 生 物 ” 或 “ 公 司 ” ） 以 “ 扬 帆 浩 瀚 ， 陟 遐 自 迩 ” 为 主 题 ， 举 办 了 公 司 新 药 研 发 服 务 平 台 乔 迁 投 产 仪 式 ， 是 公 司 迈 向 新 征 程 ， 开 启 新 篇 章 的 一 个 重 要 的 里 程 碑 。 2 0 2 3 / 0 5 / 0 4 了 解 详 情 > > 资 讯 | 皓 阳 生 物 完 成 近 2 . 5 亿 元 B 轮 融 资 皓 阳 生 物 ， 一 家 纯 粹 与 专 业 生 物 药 C D M O 公 司 ， 今 天 宣 布 完 成 近 2 . 5 亿 元 B 轮 融 资 。 本 轮 融 资 由 上 海 生 物 医 药 基 金 领 投 ， 东 方 嘉 富 、 海 通 开 元 、 兴 华 鼎 立 、 老 股 东 海 邦 投 资 和 银 杏 谷 等 跟 投 ， 刹 那 资 本 担 任 独 家 财 务 顾 问 。 本 轮 融 资 所 得 将 主 要 用 于 完 善 人 员 团 队 、 建 设 2 0 0 0 L 生 产 线 以 及 解 决 外 泌 体 、 m R N A 和 A A V 的 C M C 难 点 。 2 0 2 2 / 0 8 / 1 8 了 解 详 情 > > 查 看 更 多 电 话 ： 0 5 7 1 2 6 2 0 1 6 2 4 邮 箱 ： h e a l s u n b d @ h s b i o p h a r m . c o m 地 址 ： 浙 江 省 杭 州 市 临 平 区 东 湖 北 路 4 8 8 1 号 4 5 幢 5 层 早 期 发 现 大 分 子 药 物 A D C 药 物 工 具 蛋 白 C M C 工 艺 开 发 稳 定 细 胞 株 构 建 工 艺 开 发 A D C 工 艺 开 发 分 析 支 持 临 床 样 品 生 产 大 分 子 药 物 A D C 药 物 商 业 化 生 产 P C / P V 产 业 化 基 因 治 疗 外 泌 体 m R N A A A V 关 于 皓 阳 公 司 介 绍 皓 学 不 倦 职 业 发 展 联 系 我 们 C o p y r i g h t © 2 0 2 3 杭 州 皓 阳 生 物 技 术 有 限 公 司 A l l R i g h t s R e s e r v e d     浙 I C P 备 1 6 0 1 3 2 2 9 号 1     浙 公 网 安 备 3 3 0 1 1 0 0 2 0 1 1 4 9 3 号     技 术 支 持 ： 杭 州 网 站 制 作

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