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灯 塔 3 6 5 网 ： G M P 药 品 生 产 质 量 管 理 体 系 资 源 分 享 首 页 计 算 机 化 系 统 医 药 导 航 登 录 注 册 Q A 在 计 算 机 化 系 统 中 起 到 什 么 作 . . . 2 0 2 4 0 9 3 0 1 6 : 2 3 : 4 3 计 算 机 化 系 统 验 证 C S V 2 0 2 4 0 6 1 7 1 3 : 4 4 : 2 6 什 么 是 计 算 机 系 统 验 证 2 0 2 4 0 6 1 4 1 3 : 4 4 : 0 5 同 宜 医 药 C B P 1 0 1 8 和 恩 扎 . . . 2 0 2 4 0 6 1 4 1 3 : 2 6 : 1 1 中 国 首 款 按 疗 效 价 值 支 付 的 生 物 创 . . . 2 0 2 4 0 6 0 5 0 9 : 0 6 : 0 4 合 肥 亿 帆 生 物 制 药 有 限 公 司 收 到 国 . . . 2 0 2 4 0 6 0 4 1 4 : 3 4 : 0 8 Q A 在 计 算 机 化 系 统 中 起 到 什 么 作 用 ？ 担 任 什 么 角 色 ？ 随 着 计 算 机 化 系 统 ( C o m p u t e r i z e d S y s t e m ) 在 药 物 安 全 性 评 价 机 构 中 运 用 得 越 来 越 广 泛 , 计 算 机 化 系 统 的 管 理 也 越 来 越 受 到 官 方 审 计 的 重 视 。 本 文 是 从 质 量 保 证 . . . Q A 在 计 算 机 化 系 统 中 起 到 什 么 作 用 2 0 2 4 0 9 3 0 1 6 : 2 3 : 4 3 0 评 论 3 浏 览 计 算 机 化 系 统 验 证 C S V 计 算 机 化 系 统 验 证 ： C o m p u t e r s y s t e m v a l i d a t i o n ， 简 称 C S V 。 计 算 机 化 系 统 验 证 是 建 立 文 件 来 证 明 系 统 的 开 发 符 合 质 量 工 程 的 原 则 ， 能 够 提 供 满 足 用 户 . . . 计 算 机 化 系 统 验 证 C S V C S V 计 算 机 化 系 统 验 证 2 0 2 4 0 6 1 7 1 3 : 4 4 : 2 6 0 评 论 7 浏 览 什 么 是 计 算 机 系 统 验 证 计 算 机 系 统 验 证 是 制 药 及 相 关 行 业 质 量 保 证 中 重 要 部 分 ， 是 2 0 1 0 版 G M P 附 录 中 规 定 必 须 得 到 验 证 的 部 分 。 计 算 机 系 统 验 证 2 0 2 4 0 6 1 4 1 3 : 4 4 : 0 5 0 评 论 7 浏 览 同 宜 医 药 C B P 1 0 1 8 和 恩 扎 卢 胺 联 合 用 药 I / I I 期 临 床 试 验 申 请 获 F D A 批 准 近 日 ， 美 国 F D A 基 于 对 同 宜 医 药 C B P 1 0 1 8 单 药 的 安 全 性 ， 疗 效 以 及 临 床 药 理 等 数 据 的 审 核 ， 批 准 C B P 1 0 1 8 和 恩 扎 卢 胺 联 合 用 药 的 I / I I 期 临 床 试 验 予 以 开 展 。 同 宜 医 药 C B P 1 0 1 8 2 0 2 4 0 6 1 4 1 3 : 2 6 : 1 1 0 评 论 8 浏 览 中 国 首 款 按 疗 效 价 值 支 付 的 生 物 创 新 药 取 得 喜 人 进 展 复 星 凯 特 “ 奕 凯 达 中 国 首 款 淋 巴 瘤 按 疗 效 价 值 支 付 计 划 ” 于 2 0 2 4 年 1 月 推 出 ， 符 合 条 件 的 患 者 在 使 用 奕 凯 达 治 疗 后 ， 若 未 能 达 到 完 全 缓 解 ， 将 获 最 高 6 0 万 元 的 返 还 。 奕 凯 达 中 国 首 款 淋 巴 瘤 按 疗 效 价 值 支 付 计 划 2 0 2 4 0 6 0 5 0 9 : 0 6 : 0 4 0 评 论 5 浏 览 合 肥 亿 帆 生 物 制 药 有 限 公 司 收 到 国 家 药 品 监 督 管 理 局 核 准 签 发 的 间 苯 三 酚 注 射 液 《 药 品 注 册 证 书 》 公 司 合 肥 亿 帆 生 物 制 药 有 限 公 司 于 6 月 3 日 收 到 国 家 药 品 监 督 管 理 局 核 准 签 发 的 间 苯 三 酚 注 射 液 《 药 品 注 册 证 书 》 。 亿 帆 医 药 药 品 注 册 证 书 2 0 2 4 0 6 0 4 1 4 : 3 4 : 0 8 0 评 论 4 浏 览 热 门 资 讯 同 宜 医 药 C B P 1 0 1 8 和 恩 扎 . . . 近 日 ， 美 国 F D A 基 于 对 同 宜 医 药 C B P 1 0 1 8 单 药 的 安 全 性 ， 疗 效 以 及 临 床 药 理 等 数 据 的 审 核 ， 批 准 C B P . . . 什 么 是 计 算 机 系 统 验 证 计 算 机 系 统 验 证 是 制 药 及 相 关 行 业 质 量 保 证 中 重 要 部 分 ， 是 2 0 1 0 版 G M P 附 录 中 规 定 必 须 得 到 验 证 的 部 分 。 计 算 机 化 系 统 验 证 C S V 计 算 机 化 系 统 验 证 ： C o m p u t e r s y s t e m v a l i d a t i o n ， 简 称 C S V 。 计 算 机 化 系 统 验 证 是 . . . 中 国 首 款 按 疗 效 价 值 支 付 的 生 物 创 . . . 复 星 凯 特 “ 奕 凯 达 中 国 首 款 淋 巴 瘤 按 疗 效 价 值 支 付 计 划 ” 于 2 0 2 4 年 1 月 推 出 ， 符 合 条 件 的 患 者 在 使 用 奕 凯 达 . . . 合 肥 亿 帆 生 物 制 药 有 限 公 司 收 到 国 . . . 公 司 合 肥 亿 帆 生 物 制 药 有 限 公 司 于 6 月 3 日 收 到 国 家 药 品 监 督 管 理 局 核 准 签 发 的 间 苯 三 酚 注 射 液 《 药 品 注 册 证 书 》 . . . Q A 在 计 算 机 化 系 统 中 起 到 什 么 作 . . . 随 着 计 算 机 化 系 统 ( C o m p u t e r i z e d S y s t e m ) 在 药 物 安 全 性 评 价 机 构 中 运 用 得 越 来 越 广 泛 , 计 . . . 友 情 链 接 2 0 2 5 © 灯 塔 3 6 5 网 计 算 机 化 系 统 医 药 导 航

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