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羟 丙 基 倍 他 环 糊 精 丨 西 安 德 立 生 物 化 工 有 限 公 司 官 方 网 站 中 文 版 E n g l i s h 切 换 导 航 公 司 产 品 荣 誉 资 质 生 产 环 境 新 闻 动 态 联 系 我 们 联 系 购 买 羟 丙 基 倍 他 环 糊 精 ， 是 倍 他 环 糊 精 的 羟 烷 基 衍 生 物 。 可 提 高 部 分 难 溶 药 物 的 溶 解 度 及 生 物 利 用 度 ， 控 制 释 放 速 度 ， 增 强 稳 定 性 。 【 C A S N O 】 ： 1 2 8 4 4 6 3 5 5 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中 心 原 辅 包 登 记 信 息 ： F 2 0 1 9 0 0 0 1 9 3 5 与 制 剂 共 同 审 评 审 批 结 果 ： A D M F 0 3 4 7 7 2 【 分 子 式 】 ： ( C 6 H 1 0 O 5 ) 7 . ( C 3 H 6 O ) n 【 规       格 】 ： 5 0 0 g / 袋 、 1 0 k g / 袋 。 【 类       别 】 ： 药 用 辅 料 。 【 贮       藏 】 ： 遮 光 ， 密 闭 保 存 。 【 有 效 期 】 ： 3 6 个 月 检 测 项 目 《 中 国 药 典 》 2 0 2 0 年 版 性 状 本 品 为 白 色 或 类 白 色 的 无 定 形 或 结 晶 性 粉 末 。 在 水 和 丙 二 醇 中 极 易 溶 解 ， 在 甲 醇 或 乙 醇 中 易 溶 ， 在 丙 酮 或 三 氯 甲 烷 中 几 乎 不 溶 。 化 学 反 应 应 呈 紫 色 环 反 应 酸 碱 度 P H 值 5 . 0 7 . 5 溶 液 澄 清 度 与 颜 色 应 澄 清 无 色 氯 化 物 不 得 过 0 . 0 5 % 电 导 率 不 得 过 2 0 0 μ S / c m 倍 他 环 糊 精 不 得 过 0 . 5 % 丙 二 醇 不 得 过 0 . 5 % 未 知 单 一 杂 质 不 得 过 0 . 1 % 总 未 知 杂 质 不 得 过 1 . 0 % 环 氧 丙 烷 不 得 过 0 . 0 0 0 1 % 水 分 不 得 过 6 . 0 % 炽 灼 残 渣 不 得 过 0 . 2 % 重 金 属 不 得 过 百 万 分 之 十 含 量 测 定 按 干 燥 品 计 算 ， 含 羟 丙 氧 基 [ C 3 H 7 O 2 ] 应 为 1 9 . 6 % 2 6 . 3 % （ 平 均 取 代 度 应 为 3 . 5 0 5 . 0 0 ） 。 微 生 物 限 度 需 氧 菌 总 数 不 得 过 1 0 2 c f u / g 霉 菌 和 酵 母 菌 总 数 不 得 过 1 0 2 c f u / g         羟 丙 基 倍 他 环 糊 精 ， 是 倍 他 环 糊 精 的 羟 烷 基 衍 生 物 。 可 提 高 部 分 难 溶 药 物 的 溶 解 度 及 生 物 利 用 度 ， 控 制 释 放 速 度 ， 增 强 稳 定 性 。 【 C A S N O 】 ： 1 2 8 4 4 6 3 5 5 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中 心 原 辅 包 登 记 信 息 ： F 2 0 1 9 0 0 0 1 6 0 0 与 制 剂 共 同 审 评 审 批 结 果 ： A D M F 0 3 4 7 7 2 【 分 子 式 】 ： ( C 6 H 1 0 O 5 ) 7 . ( C 3 H 6 O ) n 【 规       格 】 ： 5 0 0 g / 袋 、 1 0 k g / 袋 。 【 类       别 】 ： 药 用 辅 料 。 【 贮       藏 】 ： 密 闭 ， 在 干 燥 处 保 存 。 【 有 效 期 】 ： 3 6 个 月 检 测 项 目 依 据 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 标 准 及 企 业 标 准 性 状 本 品 为 白 色 粉 末 ； 无 臭 ， 味 微 甜 。 本 品 在 水 中 易 溶 ， 在 甲 醇 或 乙 醇 中 溶 解 ， 在 丙 醇 或 乙 醚 中 不 溶 比 旋 度 + 1 2 5 + 1 4 5 ° 化 学 反 应 应 符 合 规 定 酸 碱 度 P H 值 6 . 0 8 . 0 溶 液 澄 清 度 与 颜 色 溶 液 应 澄 清 无 色 ， 颜 色 不 得 过 黄 色 二 号 标 准 液 氯 化 物 不 得 过 0 . 0 1 8 % 干 燥 失 重 不 得 过 6 . 0 % 炽 灼 残 渣 不 得 过 0 . 1 5 % 重 金 属 不 得 过 百 万 分 之 十 倍 他 环 糊 精 不 得 过 0 . 1 % 丙 二 醇 不 得 过 0 . 1 % 未 知 单 一 杂 质 不 得 过 0 . 1 % 总 未 知 杂 质 不 得 过 0 . 5 % 甲 基 环 氧 乙 烷 不 得 过 0 . 0 0 0 1 % 电 导 率 不 得 过 1 0 0 μ S / c m 含 量 测 定                     按 干 燥 品 计 算 ， 含 羟 丙 氧 基 [ C 3 H 7 O 2 ] 应 为 2 2 . 0 % 4 1 . 0 %                               （ 平 均 取 代 度 应 为 4 9 ） 。 微 生 物 限 度 需 氧 菌 总 数 不 得 过 1 0 2 c f u / g 霉 菌 和 酵 母 菌 总 数 不 得 过 1 0 2 c f u / g         磺 丁 基 倍 他 环 糊 精 钠 是 由 倍 他 环 糊 精 在 碱 性 条 件 下 被 1 , 4 丁 烷 磺 酸 内 酯 烷 基 化 的 钠 盐 ， 是 阴 离 子 、 高 水 溶 性 的 倍 他 环 糊 精 衍 生 物 。 磺 丁 基 倍 他 环 糊 精 钠 能 与 部 分 药 物 分 子 包 合 形 成 非 共 价 复 合 物 ， 从 而 提 高 稳 定 性 、 水 溶 性 、 安 全 性 、 缓 和 药 物 溶 血 性 ， 控 制 药 物 释 放 速 率 ， 掩 盖 不 良 气 味 等 。 【 C A S N O 】 ： 1 8 2 4 1 0 0 0 0 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中 心 原 辅 包 登 记 信 息 ： F 2 0 1 8 0 0 0 0 1 1 7 与 制 剂 共 同 审 评 审 批 结 果 ： A D M F 0 3 4 7 7 3 【 分 子 式 】 ： C 4 2 H 7 0 n O 3 5 . ( C 4 H 8 S O 3 N a ) n 【 规       格 】 ： 5 0 0 g / 袋 、 1 k g / 袋 、 1 0 k g / 袋 / 桶 。 【 类       别 】 ： 药 用 辅 料 。 【 贮       藏 】 ： 密 封 保 存 。 【 有 效 期 】 ： 3 6 个 月 检 测 项 目 国 家 审 评 中 心 C D E 备 案 标 准 红 外 光 谱 检 查 红 外 光 吸 收 图 谱 应 与 对 照 品 的 图 谱 一 致 。 含 量 测 定 样 品 溶 液 主 峰 的 保 留 时 间 应 与 标 准 品 溶 液 主 峰 的 保 留 时 间 一 致 。 平 均 取 代 度 符 合 平 均 取 代 度 项 下 要 求 鉴 定 测 试 钠 盐 鉴 别 含 量 9 5 . 0 % ～ 1 0 5 . 0 % 重 金 属 不 得 过 5 p p m 倍 他 环 糊 精 不 得 过 0 . 1 % 1 , 4 丁 烷 磺 内 酯 不 得 过 0 . 5 p p m 氯 化 钠 不 得 过 0 . 2 % 4 羟 基 丁 烷 1 磺 酸 不 得 过 0 . 0 9 % 双 （ 4 磺 丁 基 ） 醚 二 钠 不 得 过 0 . 0 5 % 细 菌 内 毒 素 小 于 1 0 E U / g 微 生 物 限 度 好 氧 微 生 物 总 数 霉 菌 和 酵 母 菌 总 数 不 得 过 5 0 c f u / g 溶 液 的 澄 清 度 溶 液 应 澄 清 无 色 平 均 取 代 度 6 . 2 6 . 9 水 分 不 得 过 1 0 % 样 品 申 请 为 了 让 更 多 客 户 了 解 本 公 司 产 品 ， 应 广 大 客 户 的 建 议 ， 我 公 司 可 为 客 户 提 供 免 费 的 样 品 用 以 客 户 的 研 发 使 用 ， 同 时 也 请 您 对 我 公 司 产 品 在 使 用 过 程 中 遇 到 的 问 题 及 时 提 出 宝 贵 建 议 。 您 的 建 议 将 会 及 时 的 上 报 至 我 公 司 的 相 关 负 责 部 门 ， 我 们 也 会 及 时 给 您 进 行 反 馈 。 感 谢 您 对 我 公 司 的 支 持 。 点 击 领 取 样 品 申 请 表 德 立 ® 羟 丙 基 倍 他 环 糊 精 （ 供 口 服 用 ） 德 立 ® 羟 丙 基 倍 他 环 糊 精 （ 供 注 射 用 ） 德 立 ® 磺 丁 基 倍 他 环 糊 精 钠 样 品 申 领 表   营 业 执 照   质 量 管 理 体 系 认 证 证 书   高 新 技 术 企 业 证 书   清 真 证 书 车 间 环 境 实 验 室 环 境 厂 区 环 境 西 安 德 立 生 物 化 工 有 限 公 司 电 话 ： 0 2 9 8 7 8 6 0 2 1 1     0 2 9 8 7 8 5 6 9 7 3 邮 编 ： 7 1 0 0 6 1 网 址 ： w w w . x a d l . c o m 地 址 ： 陕 西 省 西 安 市 曲 江 新 区 雁 翔 路 3 2 6 9 号 旺 座 曲 江 E 座 1 2 0 1 室 范 经 理 联 系 方 式 ： 1 5 7 7 1 7 8 3 3 0 8 购 买 须 知 : 一 、 请 按 我 公 司 以 下 帐 号 汇 款 : 西 安 德 立 生 物 化 工 有 限 公 司 开 户 银 行 : 工 商 银 行 咸 宁 路 支 行 银 行 帐 户 : 3 7 0 0 0 2 5 6 0 9 0 0 6 6 5 5 9 9 1 税 号 : 9 1 6 1 0 1 0 3 7 1 0 1 6 0 7 2 X N 地 址 : 陕 西 省 西 安 市 临 潼 区 代 新 工 业 园 骊 丰 九 路 邮 编 : 7 1 0 6 1 1 电 话 : 0 2 9 8 7 8 5 6 9 7 3   0 2 9 8 7 8 6 0 2 1 1 邮 箱 : x a d l @ x a d l . c o m 网 址 : h t t p : / / w w w . x a d l . c o m 二 、 将 银 行 汇 款 底 联 ( 盖 章 后 ) 及 您 的 收 货 单 位 和 地 址 、 邮 编 、 联 系 电 话 、 收 货 人 姓 名 等 相 关 信 息 电 子 版 发 送 至 邮 箱 ： x a d l @ x a d l . c o m 。 三 、 我 公 司 将 在 确 认 款 到 后 两 个 工 作 日 内 , 按 您 所 提 供 的 收 货 信 息 发 货 。 谢 谢 您 的 支 持 ！ 公 司 产 品 荣 誉 资 质 生 产 环 境 新 闻 动 态 联 系 我 们 联 系 购 买 © 2 0 2 5 西 安 德 立 生 物 化 工 有 限 公 司 电 话 : 0 2 9 8 7 8 6 0 2 1 1 0 2 9 8 7 8 5 6 9 7 3 地 址 : 西 安 市 曲 江 新 区 雁 翔 路 3 2 6 9 号 旺 座 曲 江 E 座 1 2 0 1 室 邮 编 : 7 1 0 0 6 1           E m a i l : x a d l @ x a d l . c o m S u p p o r t : M i t e s o f t               陕 I C P 备 1 1 0 0 3 2 6 3 号 1 咨 询 电 话 0 2 9 8 7 8 5 6 9 7 3         0 2 9 8 7 8 6 0 2 1 1

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